Что за лекарство ремдесивир Все о коронавирусе Здоровье Аргументы и Факты

АЦИВИР

Инструкция для медицинского применения препарата АЦИВИР (ACIVIR)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Aciсlovir; 2-amino-9-[(2-hydroxyethoxy)methyl]-1,9-dihydro-6H-пурин-6-one;

Основные физико-химические свойства: почти белые, удлиненной формы, двояковыпуклые растворимые таблетки без оболочки, с насечкой с одной стороны;

Состав: 1 таблетка содержит ацикловира 200 мг или 400 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармелоза, кремний коллоидный безводный, повидон, магния стеарат, тальк очищенный, аспартам; для таблеток по 200 мг – ароматизатор ванильный, для таблеток по 400 мг – ароматизатор ананасовый.

Форма выпуска. Таблетки растворимые.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусное средство для системного применения.

Код АТС J05A B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Противовирусный препарат, особенно активен в отношении вирусов простого герпеса (Herpes simplex). Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида дезоксигуанидину, нормального компонента ДНК.

Сходство структур ацикловира и дезоксигуанидину позволяет ацикловиру взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию размножения вируса. В активную форму, которая оказывает противовирусное действие, ацикловир трансформируется только после проникновения в клетку, которая инфицирована вирусом простого герпеса (HSV). После этого под влиянием тимидинкиназы, которую выделяет вирус, ацикловир в клетках фосфорилируется с образованием ацикловира монофосфата, который под действием ферментов клетки превращается в ацикловир дифосфат, а затем в активную форму ацикловир трифосфат, которая обладает противовирусной активностью и блокирует репликацию вирусной ДНК. Сродство ацикловира трифосфата к вирусной ДНК-полимеразы в 10 – 30 раз выше, чем к клеточной ДНК-полимеразы, за раху-нок чего он селективно ингибирует активность вирусного фермента. Кроме того, вирусная ДНК-полимераза включает ацикловир в состав вирусной ДНК, вследствие чего происходит обрыв цепи при синтезе ДНК. За счет указанных механизмов действия ацикловир эффективно подавляет процесс размножения вирусов.

Ацикловир при герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корочек.

Фармакокинетика. При приеме внутрь Ацикловир не полностью всасывается в пищеварительном тракте. Период полувыведения Ацикловира у взрослых составляет около 2,9 часа. Большая часть активного вещества выводится в неизменном виде с мочой. Связывание с белками плазмы крови составляет 9 – 33%. Единственным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин. При хронической почечной недостаточности период полувыведения ацикловира значительно удлиняется (до 19,5 часов). Концентрация активного вещества в спинно-мозговой жидкости составляет примерно 50% от концентрации в плазме крови.

Показания для применения. Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes simplex), в том числе герпес новорожденных (лечение и профилактика), герпес кожи и слизистых оболочек половых органов (первичный или рецидивирующий Herpes genitalis), опоясывающий герпес. С профилактической целью – у взрослых больных с тяжелыми, часто рецидивирующими инфекциями половых органов, обусловленных вирусом простого герпеса.

Способ применения и дозы. Ацивир употребляют внутрь, предварительно растворив в стакане воды.

Взрослым для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex), назначают по 200 мг 5 раз в сутки, с интервалом 4 часа.

Для профилактики тяжелых и часто рецидивирующих инфекций половых органов, вызванных вирусом Herpes simplex, больным с нормальным иммунным состоянием назначают внутрь по 200 мг 4 раза в сутки с интервалом 6 часов. В некоторых случаях эффективная профилактика может быть достигнута при назначении препарата в дозе по 200 мг 3 раза в сутки с интервалом 8 часов или 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.

Больным на иммунодефицитное состояние с профилактической целью назначают по 200 мг 4 раза в сутки с интервалом 6 часов. Больным значительно сниженную резистентность организма, например после трансплантации органов, можно назначать препарат по 400 мг 4 раза в сутки с интервалом 6 часов.

Детям старше 2 лет для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, препарат назначают в дозе для взрослых, а детям возрастом до 2 лет – половину дозы для взрослых.

При опоясывающем лишае – по 800 мг 4 раза в сутки; детям до 2 лет – половину дозы для взрослых. Курс лечения – обычно 5 дней, и еще 3 дня после исчезновения симптомов заболевания.

При ветряной оспе детям в возрасте до 2 лет назначают 200 мг Ацивир, от 2 до 6 лет – 400 мг, старше 6 лет – 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.

У лиц пожилого возраста может возникнуть необходимость снижения дозы препарата.

У больных с почечной недостаточностью дозу препарата устанавливают с учетом показателей функции почек, согласно приведенным ниже рекомендациям:

Уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л или мг/дл

По 200 мг 2 раза

сутки (каждые 12 часов)

Продолжительность лечения при инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex, составляет 5 суток, однако в зависимости от клинической картины заболевания этот срок может быть увеличен.

При применении Ацивиру для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у больных с нормальным иммунным статусом продолжительность профилактического лечения зависит от тяжести протекания и частоты развития рецидивов, однако она не должна превышать 6 – 12 мес.

Читайте также:  В гостях у гинеколога зачем берут мазок Наука - Здоровье

Продолжительность профилактического применения у больных значительно сниженную резистентность организма зависит от степени выраженности нарушений и в каждом конкретном случае определяется врачом.

Побочное действие. При применении препарата внутрь возможно возникновение высыпаний на коже, которые исчезают после прекращения приема препарата, нарушение функции пищеварительного тракта, такие, как тошнота, рвота, диарея и боль в животе, неврологическая симптоматика, главным образом головокружение, сонливость, галлюцинации, которые отмечаются преимущественно у больных с нарушением функции почек или другие заболевания и проходят после прекращения приема препарата. Редко – головная боль, угнетенное состояние, повышенная утомляемость, бессонница, судорожные припадки и психозы, быстротечные изменения показателей лабораторных исследований (повышение уровня билирубина, уровня печеночных ферментов, содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови, снижение гематологических показателей); редко – нарушения дыхания.

Имеют место единичные сообщения о усиленное диффузное выпадение волос, но четкой причинно-следственной связи этого явления с применением препарата не установлено.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не следует назначать препарат с профилактической целью больным нарушенной функцией почек (суточный диурез меньше 100 мл). Применение ацикловира в период беременности, лактации возможно только по жизненно необходимых обстоятельств.

Передозировка. Разовый прием Ацивир в дозе 5 г не вызвал никаких признаков острого отравления. В случае перорального приема более 5 г Ацикловира рекомендуется контролировать функциональное состояние почек. Ацивир выводится из организма при гемодиализе.

Особенности применения. Лечение наиболее эффективно, если оно начато при первых симптомах заболевания.

При назначении Ацивир лицам пожилого возраста необходимо контролировать функцию почек и обеспечить достаточное потребление жидкости. При необходимости дозу препарата корректируют.

Если необходимость в назначении препарата возникает в период беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу для будущей матери после лечения и возможный риск для плода. Ацивир проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

В случае появления неврологических симптомов необходимо избегать управления автотранспортом и управления точными механизмами.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Пробенецид замедляет элиминацию (выведение) ацикловира (блокирует кальциевую секрецию).

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: ацивир инструкция, ацивир применение, ацивир состав, ацивир отзывы, ацивир аналоги, ацивир дозировка, лекарство ацивир, ацивир цена, ацивир инструкция по применению.

Ацивир крем

Ацивир крем (Acivir cream)

международное и химическое название: ацикловир; 9-(2-гидроксиэтоксиметил)гуанин;

Основные физико-химические характеристики: белая мягкая масса;

Состав. 1 г крема включает ацикловира 0,05 г;

другие составляющие: спирт цетостеариловый, цетомакрогол CS-1000, парафин жидкий слаболетучий, парафин белый мягкий, натрия ЭДТА, глицерина моностеарат, пропиленгликоль, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, вода очищенная.

Форма выпуска лекарства. Крем.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусный препарат для местного использования.

Код АТС D06B B03.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Ацикловир активен против вируса простого герпеса типа 1 и 2, опоясывающего лишая, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловирусу. Конкурентно взаимодействует с вирусною тимидинкиназою и последовательно фосфорилюе с образованием моно-, ди- и трифосфата; последний ингибирует ДНК-полимеразу, включается вместо деоксигуанозина в ДНК вирусов и подавляет репликацию.

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного использования крема Ацивир.

Показания к применению. Для лечения первичных и рецидивирующих герпетических поражений кожи и слизистых оболочек при герпесе губ и наружных половых органов, которые вызванные вирусом простого герпеса (Herpes simplex), опоясывающего лишая (Varicella zoster), герпетические поражения больных с иммунодефицитом.

Способ использования и дозы. Только для местного использования.

Детям и взрослым: крем Ацивир нужно наносить 5 раз в день приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечения как можно скорее после начала заболевания, лучше всего – в период продромального периода.

Лечение должно продолжаться 5 дней. Если заживление не произошло, можно продолжить лечение до 10 дней. Если после 10 дней лечения поражения не ликвидировано, необходимо обратиться к врачу.

Перед и после нанесения крема нужно мыть руки; важно избегать трения пораженных участков или касания к ним полотенцем, чтобы избежать ухудшение или передачи инфекции.

Побочное действие. В некоторых случаях при применении крема Ацивир может возникнуть временная быстропроходящая боль, незначительное ввысушивание и шелушение кожи. В небольшого части пациентов наблюдались эритема (покраснение) и зуд. Очень редко сообщалось про случаи контактного дерматита после использования крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связанные с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром. Является очень единичные сообщения про реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, вследствие местного использования ацикловира.

Противопоказания. Крем Ацивир противопоказан больным с повышенной чувствительностью кожи к ацикловиру или к любому из компонентов препарата.

Читайте также:  Как собрать мочу грудничку

Передозировка. При местном применении передозировка невозможна.

Особенности использования. Не рекомендуется наносить крем Ацивир на слизистые оболочки ротовой полости, глаз. Особенно важно избегать случайного попадания крема в глаза. Больные, которые страдают от особенно тяжелых проявлений Herpes simplex, должны постоянно находится под надзором.

Людей, которые страдают от герпеса на губах, нужно предостеречь от передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.

Ацивир крем следует применять у беременных женщин и женщин, которые кормят грудью, только в случаях, если польза от назначение Ацивир крема превышает риск его использования.

Данных про влияние крема Ацивир на фертильность человека нет.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении пробенецид увеличивает средний период полувыведения (T1/2) и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») системно введеного ацикловира. Другие лекарственные препараты, которые воздействуют на функцию почек, теоретически могут влиять на фармакокинетику ацикловира, однако в процессе клинического использования ацикловира не выявлены его взаимодействий с другими препаратами.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С, не замораживать. Срок годности – 3 года.

Ацивир (Acivir)

Форма выпуска, состав и упаковка

  • табл. раств. 200 мг, № 10
  • Ацикловир 200 мг

№ UA/4327/02/01 от 13.04.2006 до 13.04.2011

  • табл. раств. 400 мг, № 10
  • Ацикловир 400 мг

№ UA/4327/02/02 от 13.04.2006 до 13.04.2011

  • крем 5 % туба 5 г
  • Ацикловир 5 %

№ UA/4327/01/01 от 12.04.2006 до 12.04.2011

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Препарат особенно активен относительно вируса простого герпеса 1-го и 2-го типа, вируса Varicella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна — Барр. Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида дезоксигуанидина — нормального компонента ДНК.

Сходство структур ацикловира и дезоксигуанидина позволяет ацикловиру взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию размножения вируса. В активную форму, которая проявляет противовирусное действие, ацикловир трансформируется только после проникновения в клетку, которая инфицирована вирусом простого герпеса (HSV). После этого под влиянием тимидинкиназы, которую выделяет вирус, ацикловир в результате фосфорилирования в клетках превращается в активный ацикловира монофосфат, который под действием ферментов клетки превращается в ацикловира дифосфат, а потом в активную форму ацикловира трифосфат, которая обладает противовирусной активностью и блокирует репликацию вирусной ДНК.

Родственность ацикловира трифосфата к вирусной ДНК-полимеразе в 10–30 раз выше, чем к клеточной ДНК-полимеразе, именно за счет этого ацикловир селективно подавляет активность вирусного фермента. Трифосфат ацикловира ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, являясь аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, в итоге, — к блокированию репликации вируса.

Ацикловир во время лечения герпеса предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корочек.

Фармакокинетика. Во время приема внутрь ацикловир не полностью всасывается в ЖКТ. Т1/2 ацикловира у взрослых составляет около 2,9 ч. Большая часть активного вещества выводится в неизменном виде с мочой. Связывание с белками плазмы крови составляет 9–33%. Единственным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин. При хронической почечной недостаточности Т1/2 ацикловира значительно удлиняется (до 19,5 ч). Концентрация активного вещества в СМЖ составляет приблизительно 50% от концентрации в плазме крови.

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема Ацивир.

Дозировка

Таблетки. Ацивир употребляют внутрь, предварительно растворив в стакане воды.

Взрослым для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex 1–го и 2–го типа, назначают по 200 мг 5 раз в сутки с интервалом 4 ч.

Для профилактики тяжелых и часто рецидивирующих инфекций половых органов, вызванных вирусом простого герпеса, больным с нормальным иммунитетом, назначают внутрь по 200 мг 4 раза в сутки с интервалом 6 ч. В некоторых случаях эффект может быть достигнут при приеме препарата по 200 мг 3 раза в сутки с интервалом 8 ч или 2 раза в сутки с интервалом 12 ч.

Пациентам с иммунодефицитом с профилактической целью назначают по 200 мг 4 раза в сутки с интервалом 6 ч. Больным со значительно сниженной резистентность организма (после трансплантации органов) назначают препарат по 400 мг 4 раза в сутки с интервалом 6 ч.

Детям в возрасте 2 лет для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, препарат назначают в дозе для взрослых, а детям возрастом ?2 лет — 1/2 дозы взрослых.

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster— по 800 мг 4 раза в сутки; детям ?2 лет — 1/2 дозы взрослых. Курс лечения — обычно 5 дней, а затем еще 3 дня после исчезновения симптомов заболевания.

При ветряной оспе детям в возрасте ?2 лет назначают 200 мг Ацивира, 2–6 лет — 400 мг, 6 лет – 800 мг 4 раза в сутки на протяжении 5 дней.

Читайте также:  Агония (сериал) - Agony (TV series)

У лиц пожилого возраста может возникнуть необходимость снижения дозы препарата.

Продолжительность лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex — 5 сут, в зависимости от клинической картины заболевания этот срок может быть увеличен.

При применении Ацивира для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, для больных с нормальным иммунным статусом продолжительность профилактического лечения зависит от тяжести протекания и частоты развития рецидивов, однако не должна превышать 6–12 мес.

Продолжительность профилактического применения для больных со сниженной резистентностью организма зависит от степени выраженности нарушений и в каждом случае определяется врачом.

Крем. Только для местного применения. Детям и взрослым: крем Ацивир наносить 5 раз в сутки, интервал нанесения 4 ч, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале возникновения инфекции, лучше всего — во время продромального периода.

Лечение должно длиться 5 дней. Если симптомы заболевания не исчезли, можно продолжить лечение до 10 дней. Если после 10 дней лечения поражения не устранены, необходимо обратиться к врачу.

Перед и после нанесения крема необходимо мыть руки; важно избегать трения пораженных участков или прикосновения к ним полотенцем, во избежание ухудшения состояния или передачи инфекции.

Передозировка

разовый прием Ацивира в дозе 5 г не вызывает никаких признаков острого отравления. В случае перорального приема 5 г ацикловира рекомендован контроль функции почек. Ацивир выводится из организма при гемодиализе.

При местном применении передозировка невозможна.

Лекарственное взаимодействие

пробенецид замедляет выведение препарата — удлиняется Т1/2. Другие лекарственные средства, влияющие на функцию почек, теоретически могут влиять на фармакокинетику ацикловира, однако в процессе клинического применения ацикловира не выявлены его взаимодействия с другими препаратами.

Побочные действия

во время применения препарата внутрь возможно возникновение высыпаний на коже, которые исчезают после прекращения приема препарата; нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея и боль в животе; со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, галлюцинации, которые выражаются преимущественно у больных с нарушением функции почек или других заболеваний и проходят после прекращения лечения препаратом. Редко — головная боль, угнетенное состояние, повышенная утомляемость, бессонница, судорожные припадки и психозы, быстрое изменение показателей лабораторных исследований (повышение уровня билирубина, уровня печеночных ферментов, уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, снижение гематологических показателей); редко — нарушение дыхания.

Единичные сообщения — усиленное диффузное выпадение волос, но четкой причинно-следственной связи этого явления с применением препарата не установлено.

В некоторых случаях во время применении крема Ацивир может появиться временная быстропроходящая боль, незначительное высушивание и шелушение кожи. У небольшой части пациентов наблюдались эритема (покраснение) и зуд. Очень редко после применения крема может возникать контактный дерматит. Во время проведения тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром. Единичные случаи реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, — следствие местного применения ацикловира.

Условия и сроки хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Крем не замораживать.

Показания

инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, в том числе герпес новорожденных (лечение и профилактика), генитального герпеса (первичный или рецидивирующий Herpes genitalis), лечение опоясывающего лишая, герпетические поражения больных с иммунодефицитом. С профилактической целью — для взрослых с тяжелыми, часто рецидивирующими инфекциями половых органов, обусловленных вирусом простого герпеса.

Противопоказания

индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Не назначать препарат с профилактической целью больным с нарушением функции почек (суточный диурез ?100 мл). Применение ацикловира в период беременности и кормления грудью возможно лишь по жизненно необходимым показаниям

Особые указания

лечение является наиболее эффективным, если оно начато при первых симптомах заболевания.

При назначении Ацивира лицам пожилого возраста необходимо контролировать функцию почек и обеспечить достаточное употребление жидкости. При необходимости дозу препарата корректируют.

Не рекомендуется наносить крем Ацивир на слизистые оболочки ротовой полости, следует избегать попадания крема в глаза. Больные, страдающие от тяжелых проявлений Herpes simplex, должны постоянно находиться под наблюдением врача.

Лиц с герпесом губ нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.

Период беременности и кормления грудью. Если возникает необходимость в назначении препарата в период беременности, необходимо сопоставить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода. Ацивир проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В случае появления побочных реакций со стороны ЦНС необходимо избегать управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Ссылка на основную публикацию
Что должен помнить каждый на случай анафилактического шока на лекарство
Трихопол : инструкция по применению Состав • Действующим веществом лекарственного препарата является метронидазол. 1 мл раствора содержит 5 мг метронидазола....
Что делать при запорах у грудничка на грудном вскармливании
Лечение запоров у детей: что мама может сделать? Запор у младенцев — явление довольно частое, и многие мамы, особенно неопытные,...
Что делать при зубной боли
КАК ИЗБАВИТЬСЯ ОТ ЗУБНОЙ БОЛИ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ? На сегодняшний день редко кто не сталкивался хотя бы раз с зубной...
Что должен уметь ребёнок в 4 месяца — таблица для девочки
Что надо знать родителям о развитии ребенка в 4 месяца? Любая мама тщательно подмечает изменения в развитии своего малыша, ждет...
Adblock detector