Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Вопросы — ответы

Уважаемые коллеги! Приоритет для ответов на вопросы имеют специалисты проходящие повышение квалификации на Образовательном портале СИБФАРМА: https://sibfarm.com и организации заключившие с академией договор о сотрудничестве и консультативных услугах. Будем рады видеть вас и ваших коллег для повышения квалификации без отрыва от работы на нашем образовательном портале. Обучение начинается с первого числа каждого месяца. Условия приема и обучения: https://ano.sibfarm.com/usloviya-priema-i-obucheniya/
Форму договора о сотрудничестве и консультативных услугах можно скачать здесь.

Задать вопрос

    04 Марта 2019 Лимонова Валентина Аркадьевна

Здравствуйте, В ГФ 14 издании издали ФС.3.3.1.0040.15 интерферон человеческий лейкоцитарный имеет маркировку как иммунобиологическй лекарственный препарат. Значит аптека должна вести на интерферон журнал для ИЛП? Есть распоряжение Правительства РФ №744 О перечне ИЛП (куда входят вакцины, сывортки и т.п.). Значит если в фармакопейных статьях стоит маркировка ИЛП, то оформляем журнал для ИЛП? Заранее спасибо.

Отвечает: Гришин Александр Владимирович

Здравствуйте! Исчерпывающий перечень иммунобиологических лекарственных препаратов определен пунктом 7 статья 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которого иммунобиологические лекарственные препараты – это лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам, в соответствии с указанной статьей, относятся: вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены, биотехнологические лекарственные препараты — лекарственные препараты, производство которых осуществляется с использованием биотехнологических процессов и методов (в том числе ДНК-рекомбинантной технологии, технологии контролируемой экспрессии генов, кодирующих биологически активные белки в прокариотах и эукариотах, включая измененные клетки млекопитающих), гибридомного метода и метода моноклональных антител, генотерапевтические лекарственные препараты — лекарственные препараты, фармацевтическая субстанция которых является рекомбинантной нуклеиновой кислотой или включает в себя рекомбинантную нуклеиновую кислоту, позволяющую осуществлять регулирование, репарацию, замену, добавление или удаление генетической последовательности. К указанному перечню препаратов должны применяться установленные требования по организации оборота иммунобиологических лекарственных препаратов.

Приложение. Список ответственных лиц от префектуры ЗАО г. Москвы за утверждение данных, вносимых уполномоченными лицами в ИАС МКР

Приложение
к распоряжению префектуры Западного
административного округа г. Москвы
от 29 марта 2013 г. N 184-РП

Список
ответственных лиц от префектуры Западного административного округа города Москвы за утверждение данных, вносимых уполномоченными лицами в ИАС МКР

Наименование должности по штатному расписанию

ФИО должностного лица

Наличие автоматизированных систем в которых используется ЭЦП

Полномочия должностного лица

Префект Западного административного округа города Москвы

СЭД ДФ (Тропа-Джет)

Все виды документов

Общесистемные идентификаторы: Заверение документов организации, в том числе финансовых

Общесистемные идентификаторы: Для информационного обмена данными между финансовыми органами и администраторами доходов бюджета г. Москвы

Общесистемные идентификаторы: Для информационного обмена данными между финансовыми органами и главными распорядителями/распорядителями бюджетных средств города Москвы

Операции в Информационно-аналитической системе мониторинга комплексного развития города Москвы (ИАС МКР)

Первый заместитель префекта

Все виды документов

Операции в Информационно-аналитической системе мониторинга комплексного развития города Москвы (ИАС МКР)

Первый заместитель префекта

СЭД ДФ (Тропа-Джет)

Все виды документов

Заверение документов организации, в том числе финансовых

Для информационного обмена данными между финансовыми органами и администраторами доходов бюджета г. Москвы

Для информационного обмена данными между финансовыми органами и главными распорядителями/распорядителями бюджетных средств города Москвы

Руководитель (заместитель руководителя) организации города Москвы — внешнего корреспондента (подписание ЭПД с правом 1-й подписи и подписание ЭД)

Операции в Информационно-аналитической системе мониторинга комплексного развития города Москвы (ИАСМКР)

Все виды документов

Операции в Информационно-аналитической системе мониторинга комплексного развития города Москвы (ИАС МКР)

Все виды документов

Операции в Информационно-аналитической системе мониторинга комплексного развития города Москвы (ИАС МКР)

Все виды документов

Операции в Информационно-аналитической системе мониторинга комплексного развития города Москвы (ИАС МКР)

Все виды документов

Операции в Информационно-аналитической системе мониторинга комплексного развития города Москвы (ИАС МКР)

Мибы перечень препаратов

Перечень видов медицинских иммунобиологических лекарственных препаратов, к которым предъявляются особые требования транспортировки и хранения, утвержден Письмом Минздрава РФ от 24.02.2000 №1100/474-0-113.

Перечень видов иммунобиологических препаратов

1. Вакцины бактериальные и вирусные.
2. Препараты для профилактики и лечения дисбактериозов (эубиотики).
3. Анатоксины.
4. Сыворотки (плазмы) лечебно — профилактические антитоксические, антимикробные и противоядные.
5. Нормальные и специфические иммуноглобулины и другие препараты из сыворотки крови человека и животных.
6. Цитокины (интерфероны, интерлейкины и др.).
7. Ферментные препараты микробного происхождения.
8. Бактериофаги диагностические и лечебно — профилактические.
9. Аллергены диагностические и лечебные.
10. Диагностические препараты и питательные среды.
10.1. Сыворотки и иммуноглобулины для идентификации возбудителей бактериальных инфекций.
10.2. Сыворотки и иммуноглобулины для идентификации возбудителей вирусных инфекций.
10.3. Антитела и диагностикумы люминесцирующие.
10.4. Антигены и диагностикумы бактериальных и риккетсиозных инфекций.
10.5. Антигены и диагностикумы вирусных инфекций.
10.6. Диагностикумы эритроцитарные и латексные для диагностики инфекционных болезней.
10.7. Тест — системы иммуноферментные и цепной полимеразной реакции для диагностики инфекционных болезней.
10.8. Среды питательные диагностические, бактериологические.
10.9. Среды питательные и растворы для культур тканей и диагностики вирусных инфекций.
10.10. Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов.
10.11. Микротест — системы для выявления возбудителей инфекционных болезней.

Читайте также:  Дипиридамол - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 25 мг, 50 мг и 75
Ссылка на основную публикацию
Ущемленная грыжа симптомы, лечение, клинические рекомендации
При ущемленной грыже следует Ущемление является самым тяжелым осложнением грыж, наблюдается у 3 - 15% больных с грыжами. Ущемление -...
Урчание в животе — причины и лечение
Кто урчит в животе и как быстро заставить его молчать? Урчание (кишечный шум) — физиологический процесс, связанный с пищеварением. Это...
Урчание в животе — причины, болезни, диагностика, профилактика и лечение — Likar24
Урчание в животе Урчание в животе – неприятные ощущения в желудке, которые сопровождаются характерными звуками и дискомфортом. Звук издает желудок,...
Фагоцитоз стадии и пути фагоцитоза
История открытия фагоцитоза фагоцитоз — фагоцитоз … Орфографический словарь-справочник ФАГОЦИТОЗ — Быстрое увеличение в крови числа белых шариков, вследствие проникновения...
Adblock detector