Эувакс в суспензия инструкция по применению, аналоги, состав, показания

ЭУВАКС В

  • Гепатит B
  • Регевак В
  • Инфанрикс Гекса

Торговое наименование

Группировочное название

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Эувакс В представляет собой высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (HBsAg) вируса гепатита В, адсорбированные на алюминия гидроксиде. Препарат является генноинженерной вакциной, производимой с помощью технологии рекомбинантной ДНК — продуцирование HBsAg в дрожжевых клетках Saccharomyces cerevisiae.

Состав на 1 дозу:

Поверхностный антиген вируса гепатита В

Гель алюминия гидроксида

Вода для инъекций

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам для профилактики гепатита В. При производстве препарата не используются вещества человеческого происхождения.

Описание

Беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакологические свойства

Введение вакцины по утвержденной схеме обеспечивает формирование специфического иммунитета против гепатита В в защитном титре более чем у 94,1% привитых.

Показания к применению

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В, у детей и взрослых.

Противопоказания к применению

Сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение препарата, острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.

Применение во время беременности и периода грудного вскармливания

Влияние HBsAg на развитие плода не изучалось. Вместе с тем, как и в случае использования любой инактивированной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать влияние на эмбрион или плод. Тем не менее, вакцина Эувакс В может использоваться у беременных только в том случае, когда высокий риск инфицирования вирусом гепатита В превышает возможное неблагоприятное действие.

Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем, противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей не существует.

Способ применения и дозы

Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Вакцину Эувакс В вводят внутримышечно, детям первых лет жизни – в верхне-наружную поверхность средней части бедра, пациентам других возрастов – в дельтовидную мышцу. Не вводить Эувакс В в ягодичную область.

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Детская доза (с первого дня жизни до 15 лет (включительно)): 0,5 мл (10 мкг HBsAg)

Взрослая доза (для лиц с 16 лет): 1,0 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация детей до 18 лет, включая новорожденных, и взрослых от 18 до 55 лет, не относящихся к группам риска, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России по схеме 0-1-6 мес.

1-я доза – выбранная дата,

2-я доза – через 1 мес. после введения 1-й дозы,

3-я доза – через 6 мес. после введения 1-й дозы.

Для пациентов с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В и лиц, отправляющихся в регионы с высоким уровнем заболеваемости, существует альтернативная схема вакцинации:

Читайте также:  Пшеничная каша польза и вред для организма мужчин, женщин, детей

1-я доза – выбранная дата,

2-я доза – через 1 мес. после введения 1-й дозы,

3-я доза – через 2 мес. после введения 1-й дозы,

ревакцинация – через 12 мес. после 1-й дозы первичной иммунизации.

Ревакцинация: ВОЗ не рекомендует проводить ревакцинацию, т.к. было показано, что вакцинация тремя дозами вакцины для профилактики гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет, кроме того, если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого времени, организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. В тоже время ревакцинация может быть рекомендована программой вакцинации на региональном уровне.

Введение дополнительных доз вакцины (в соответствии с возрастной дозировкой) может быть показано пациентам, находящимся на гемодиализе и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории больных после первичной иммунизации защитные титры антител (>10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

Особые указания

Вакцинацию следует отложить в случае наличия острого, сопровождающегося повышением температуры, заболевания.

У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, вакцинация, как и любая другая стимуляция иммунной системы, может вызвать обострение симптомов. Поэтому при вакцинации этих пациентов пользу от использования вакцины следует тщательно соизмерять с возможным риском обострения заболевания (см. Побочные реакции).

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа, при проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции, а привитой должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут после вакцинации.

Иммунизация может быть неэффективна у лиц, привитых в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.

У недоношенных детей (массой менее 2000 г) желательно проверить титр антител через 1 мес после 3-й дозы первичной вакцинации, чтобы оценить необходимость ревакцинации. Ревакцинацию проводят при титре антител

Вакцина Эувакс B

Эувакс B — Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная.
Регистрационное удостоверение: П N011073
Торговое наименование: Эувакс В
Группировочное наименование: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения
Страна-производитель: Lg Chem, ltd, Sanofi Pasteur, Южная Корея
Стоимость вакцины: 1900 руб.
Применяется: Для детей до 15 лет
Условия отпуска: 1 флакон (0,5 или 1,0 мл) — по рецепту . 10 флаконов (по 0,5 мл, 1,0 мл) или 20 флаконов (по 0,5 или 1,0 мл) — для лечебно-профилактических учреждений .

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина Эувакс В — беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок. легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа — МИБП -вакцина

Фармакологические свойства — введение вакцины по утвержденной схеме обеспечивает формирование специфического иммунитета против гепатита В в защитном титре более чем у 94,1% привитых.

СОСТАВ

Активный компонент Доза для детей (0,5 мл) Доза для взрослых (1,0 мл)
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный 10 мкг 20 мкг
Вспомогательные вещества
Гель алюминия гидроксида (по алюминию) 0,25 мг 0,50 мг
Калия дигидрофосфат (буферный агент) q.s. q.s.
Натрия гидрофосфат (буферный агент) q.s. q.s.
Натрия хлорид 4,25 мг 8,5 мг
Вода для инъекций до 0,5мл до 1,0 мл

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В детей и взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Гиперчувствительность к пекарным дрожжам, а также к любому компоненту вакцины; аллергическая реакция, наблюдавшаяся при предыдущем введении препарата;
  • Сильная реакция (температура выше 40С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение препарата, острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии;
  • При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.
Читайте также:  Хейлетиеллез (бродячая перхоть) у кошек – поражение кожным клещём

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Влияние HBsAg на развитие плода не изучал ось. Вместе с тем, как и в случае использования любой инактивированной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать влияние на эмбрион или плод. Тем не менее, вакцина Эувакс В может использоваться у беременных только в том случае, когда высокий риск инфицирования вирусом гепатита В превышает возможное неблагоприятное действие.
Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем, противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей не существует.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Вакцину Эувакс В вводят внутримышечно, детям первых лет жизни — в верхне-наружную поверхность средней части бедра, пациентам других возрастов — в дельтовидную мышцу.

Не вводить Эувакс В в ягодичную область.

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Детская доза (с первого дня жизни до 15 лет (включительно)) — 0,5 мл (10 мкг HBsAg).

Взрослая доза (для лиц с 16 лет) — 1,0 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация детей до 18 лет, включая новорожденных, и взрослых от 18 до 55 лет, не относящихся к группам риска, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России по схеме 0-1-6 мес (1-я доза — выбранная дата, 2-я доза — через 1 мес после введения 1-й дозы, 3-я доза — через 6 мес после введения 1-й дозы).

Для пациентов с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В и лиц отправляющихся в регионы высоким уровнем заболеваемости, существует альтернативная схема вакцинации: 1-я доза – выбранная дата, 2-я доза — через 1 мес после введения l-й дозы, 3-я доза — через 2 мес после введения 1-й дозы, ревакцинация — через 12 мес после l-й дозы первичной иммунизации.

Ревакцинация

Ревакцинация: ВОЗ не рекомендует проводить ревакцинацию, т.к. было показано, что вакцинация тремя дозами вакцины для профилактики гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет, кроме того, если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого времени, организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. В тоже время ревакцинация может быть рекомендована программой вакцинации на региональном уровне.

Введение дополнительных доз вакцины (В соответствии с возрастной дозировкой) может быть показано пациентам находящимся на гемодиализе и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории больных осле первичной иммунизации защитные титры антител (> 10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вакцинацию следует отложить в случае наличия острого, сопровождающегося повышением температуры, заболевания.

У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, вакцинация, как и любая другая стимуляция иммунной системы может вызвать обострение симптомов. Поэтому при вакцинации этих пациентов пользу от использования вакцины следует тщательно соизмерять с возможным риском обострения заболевания (см. пункт ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ).

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа, при проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи случае анафилактической реакции, а привитой должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут после вакцинации.

Иммунизация может быть неэффективна у лиц, привитых В латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.

У недоношенных детей (массой менее 2000 г) желательно проверить титр антител через 1 мес после 3-й дозы первичной вакцинации, чтобы оценить необходимость ревакцинации. Ревакцинацию проводят при титре антител по рецепту .

Читайте также:  11 способов расшевелить лимфу

10 флаконов (по 0,5 мл, 1,0 мл) или 20 флаконов (по 0,5 или 1,0 мл) — для лечебно-профилактических учреждений .

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЭлДжи Кем, Лтд., Корея.

Производитель: ЭлДжи Кем, Лтд., Корея, Lg Chem, ltd., 129, Sеоkат-ro lksan-si, Jeollabuk-do, Коrеа.

ПРЕТЕНЗИИ

Все претензии по вакцине направлять по адресу:

  • Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская л., 4, стр. 1, Тел.: (499) 578-01-31, Электронный адрес: pharm@roszdravnadzor.ru
  • АО «Санофи» Россия.
    125009, г. Москва, ул. Тверская 22, Тел.: (495) 721-14-00, Факс: (495) 721-14-11.

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Эувакс В

LG Chem Ltd [Эл джи хем]

Товары из категории — Вакцины

Merck KGaA [Мерк]

ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал»)

MSD International [МСД Интернешнл]

Инструкция по применению

Упаковка, форма и состав

Инъекции Эувакс В купить можно только при наличии рецепта. Представлены они готовым раствором для внутримышечного введения и выпускаются в форме гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии. В одной дозе вакцины (0,5/1,0 мл) содержится 10/20 мкг действующего вещества (HBsAg) и такие вспомогательные компоненты, как:

  • алюминия гидроксид (гелевой консистенции) – 0,25/0,5 мг;
  • К (дигидрофосфат) – 0,475/0,95 мг;
  • Na (гептагидрат фосфата) – 0,4/0,8 мг;
  • Na (хлорид) – 4,25/8,5 мг;
  • жидкость для инъекций — около 0,5/1,0 мл.

Раствор поставляется в бесцветных стеклянных флаконах (0,5, 1,0, 5,0 и 10,0 мл). Внешняя упаковка препарата представлена коробками из картона, в каждый из которых вложена инструкция. В одной упаковке может содержаться один, десять или двадцать флаконов с раствором. Приобрести вакцину Эувакс В в Москве особого труда не составит, любая столичная аптека предложит вам не только препарат, но и его аналоги.

Фармакологическое действие

HBsAg относится к группе поверхностных вирусных антигенов, адсорбированных на солевых соединениях алюминия (адьюванто). Активный компонент не содержит биологических компонентов, продуцируемых человеческим организмом, и акцентирует свое действие на выработке устойчивого иммунитета против вирусов, вызывающим развитие гепатита B. Показатели геометрических значений титров используемых антител, полностью соответствуют нормам, установленным ВОЗ.

Показания

Вакцина Эувакс B (цена в пределах 8000 – 9000 рублей) используется для проведения специфической иммунной профилактики инфекционных заражений, вызываемых большинством подтипов вирусов гепатита B.

Противопоказания

Применение вакцины Эувакс B не рекомендовано при наличии у пациента гиперчувствительности к компонентам лекарства или аллергических реакций на ранее проводимую вакцинацию.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам прививка вводится в дельтовидную мышцу, а грудному ребенку и детям до двух лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Стандартная дозировка вакцины составляет:

  • для граждан, достигших шестнадцатилетнего возраста – 1 мл;
  • для новорожденных и детей до 15-ти лет — 0,5 мл.

Рекомендуемая схема вакцинации выглядит следующим образом:

  • первая доза вводится в удобное для вас время;
  • вторая и третья — через один и шесть месяцев соответственно, после первой инъекции.

Для пациентов, находящихся в группе риска:

  • первая доза — время инъекции выбирается произвольно;
  • вторая и третья — через один и два месяца соответственно, после первой инъекции.

Рекомендуемое время ревакцинации — через 12 месяцев после третьей инъекции предыдущего цикла.

Побочное действие

Вакцины Эувакс В, отзывы об эффективности которых можно найти на специализированных ресурсах, имеют и целый ряд побочных реакций. Специалисты относят к ним:

  • высокую температуру тела (более 38,6 Со);
  • повышенную утомляемость;
  • приступы головной боли;
  • позывы к рвоте.

Особые указания

При иммунизации пациентов с диагнозом рассеянный склероз, вакцинация может стать причиной развития обострений заболевания.

Условия хранения и сроки

Вакцину следует хранить при температуре 2-8С0. Доступ детей к месту ее хранения должен быть полностью исключен. Срок безопасного применения препарата — 3 года.

Ссылка на основную публикацию
Эруковая кислота в горчичном масле
Мифы об эруковой кислоте и горчичном масле Одним из обсуждаемых в связи с горчичным маслом вопросом является вопрос уровня содержания...
ЭНТЕРОСГЕЛЬ инструкция по применению, описание лекарственного препарата ENTEROSGEL противопоказания 1
Энтеросгель 225г паста сладкая Фасовка: N1 Форма выпуска: паста Действующее вещество: --> Упаковка: упак. Производитель: Силма Завод-производитель: Силма (Россия) Действующее...
Энтеросгель при аллергии — инструкция по применению, аналоги
Энтеросгель : инструкция по применению Состав Фармакологическое действие Энтеросгель® обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно­кишечного тракта препарат...
ЭРХПГ ЭПСТ, литоэкстракция из; панкреатического протока и; (или) ампуллэктомия и; (или) вмешательств
Малоинвазивные комбинированные операции при холедохолитиазе М.П. Королев, Л.Е. Федотов, Р.Г. Аванесян, Б.Л. Федотов.ГОУ ВПО СПбГПМУ, кафедра общей хирургии с курсом...
Adblock detector