Траватан глазные капли — инструкция, цена, отзывы и аналоги

ТРАВАТАН

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного или опалесцирующего раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
травопрост 40 мкг

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 2 мг, пропиленгликоль — 7.5 мг, борная кислота — 3 мг, маннитол — 3 мг, натрия хлорид — 3.5 мг, полидрония хлорид — 0.01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — для доведения pH, вода очищенная — до 1 мл.

2.5 мл — флаконы-капельницы из полипропилена (1) — пакетики индивидуальные из фольги (1) — пачки картонные.
2.5 мл — флаконы-капельницы из полипропилена (1) — пакетики индивидуальные из фольги (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Синтетический аналог простагландина F 2α .

Является высокоселективным полным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 ч послеоднократного применения препарата.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — свободной кислоты травопроста.

C max свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 мин после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.

Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения ( 1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения.

Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2a, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления при:

  • открытоугольной глаукоме;
  • повышенном офтальмотонусе.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с афакией; псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или переднекамерной интраокулярной линзой; риском развития кистоидного макулярного отека; острыми воспалительными явлениями органа зрения, а также пациентам с риском развития ирита, увеита.

Дозировка

Препарат применяют местно.

Назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз/сут, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.

Если доза препарата была пропущена, лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут.

Траватан можно применять в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

В случае если препарат Траватан назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата Траватан.

Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции печени от слабо выраженных до тяжелых , а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при КК ниже 14 мл/мин) не требуется.

Побочные действия

Общий профиль нежелательных реакций

По данным клинических исследований наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответственно 20% и 6%.

Частота встречаемости нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — герпетический кератит, инфекционное поражение, вызванное Herpes simplex.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, сезонная аллергия.

Психические нарушения: частота неизвестна — депрессия, беспокойство.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — дисгевзия.

Со стороны органа зрения: очень часто — конъюнктивальная инъекция; часто — гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазах, дискомфорт в глазах, синдром сухого глаза, раздражение глаз; нечасто — эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия; редко — фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипестезия глаз, мейбомит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц; частота неизвестна — макулярный отек, западение глазных яблок.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудситой системы: нечасто — ощущение сердцебиения; редко — нерегулярное сердцебиение, снижение ЧСС; редко — снижение диастолического АД, повышение систолического АД, гипотензия, гипертензия; частота неизвестна — боль в груди, брадикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле; редко — нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония; частота неизвестна — утяжеление течения бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы ЖКТ; частота неизвестна — диарея, боль в животе, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз; редко — аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз; частота неизвестна — зуд, неправильный рост пушковых волос.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — скелетно-мышечная боль; частота неизвестна — артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — дизурия, недержание мочи.

Лабораторные данные: частота неизвестна — повышение общего ПСА.

Прочие: редко — астения.

Профиль нежелательных явлений в педиатрической практике

В ходе 3-месячного исследования III фазы и 7-дневного фармакокинетического исследования с участием 102 пациентов детского возраста, профиль нежелательных явлений соответствовал таковому у взрослых пациентов. Краткосрочные профили безопасности в различных субпопуляциях педиатрической популяции также были сходны.

Наиболее часто встречающимися побочными реакциями в педиатрической популяции были конъюнктивальная инъекция (16.9%) и усиление роста ресниц (6.5%). В аналогичном 3-месячном исследовании у взрослых пациентов указанные нежелательные явления встречались с частотой 11.4% и 0.0% соответственно. Дополнительно у пациентов в педиатрической популяции (n=77) в ходе 3-месячного клинического исследования, аналогичного таковому с участием взрослых пациентов (n=185), отмечены единичные случаи эритемы век, кератита, слезотечения и светобоязни, общая частота встречаемости нежелательных явлений составила 1.3% по сравнению с 0.0% во взрослой популяции.

Передозировка

Токсичность при передозировке при местном применении маловероятна.

Лечение: при случайном проглатывании — симптоматическая и поддерживающая терапия. В случае передозировки препарата при местном применении следует промыть глаза теплой водой.

Лекарственное взаимодействие

Не было описано клинически значимого лекарственного взаимодействия.

Особые указания

Изменение цвета глаз

Траватан может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества меланосом (гранул пигмента) в меланоцитах. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой. Этот эффект также был отмечен у пациентов с коричневой окраской радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.

Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения цвета глаз. В случае проведения лечения только одного глаза возможно развитие стойкой гетерохромии. После окончания терапии травопростом не отмечалось дальнейшего увеличения коричневой пигментации радужной оболочки.

Изменение кожи периорбитальной области и век

В контролируемых клинических исследованиях потемнение кожи периорбитальной области и/или век наблюдалось при применении препарата Траватан у 0.4% пациентов. Траватан может постепенно изменить ресницы на том глазу, который подвергался лечению; данные изменения включают увеличение длины, толщины, усиление пигментации и/или увеличение количества ресниц. Механизм этих изменений, а также их влияние на долгосрочную безопасность применения препарата в настоящее время не установлены.

При применении аналогов простагландина были отмечены изменения глазничной области и век, включая углубление бороздки век. Информация о таких изменениях окологлазничной области была получена в ходе проведения исследований на обезьянах и не отмечалась в ходе клинических исследований у человека, что позволяет считать этот эффект видоспецифичным.

Отсутствует опыт применения препарата Траватан в терапии воспалительных заболеваний органа зрения, неоваскулярной глаукомы, закрытоугольной глаукомы, у пациентов с узкоугольной глаукомой или врожденной глаукомой. Доступны ограниченные данные о применении препарата в терапии глазных проявлений тиреоидных заболеваний, открытоугольной глаукомы с сопутствующей псевдофакией, пигментной глаукомы, псевдоэксфолиативной глаукомы.

Пациенты с афакией

В ходе лечения аналогами простагландина F 2α отмечался макулярный отек.

Контакт с кожей

Необходимо избегать контакта препарата с кожей, т.к. в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста.

Перед применением препарата Траватан контактные линзы следует вынуть и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожных покровов.

Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов.

Использование в педиатрии

Сведения об эффективности и безопасности применения препарата в возрастной группе от 2 месяцев до 3 лет и старше ограничены. Недоступны сведения о применении препарата у пациентов в возрасте до 2 месяцев. У пациентов старше 3 лет, которые чаще всего получают гипотензивную терапию в связи с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (проведение трабекулотомии/гониотомии). Отсутствуют сведения о долговременной безопасности применения препарата в педиатрической популяции.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или управлять механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Траватан беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Исследования на животных с травопростом показали репродуктивную токсичность.

Нет данных о том, экскретируется ли травопрост и/или метаболиты с грудным молоком.

Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими простагландины. Простагландины и аналоги простагландинов — биологически активные вещества, которые могут всасываться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны применять соответствующие меры предосторожности, чтобы не допустить прямого попадания содержимого флакона с препаратом на кожу. Если существенная часть содержимого флакона все же попадет на кожу (что маловероятно), участок кожи, на который попал препарат, следует немедленно промыть водой.

Не было проведено исследований по оценке влияния препарата Траватан на фертильность человека. Исследования на животных показали, что влияние травопроста на фертильность отсутствует при применении препарата в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека более чем в 250 раз.

Траватан PQ, Travatan. Глазные капли.

Противоглаукомное средство – простагландина F2-альфа аналог синтетический.

Читай, смотри видео и рисунки:

1). David A. Ammar, Robert J. Noecker, Malik Y. Kahook Effects of Benzalkonium Chloride-Preserved, Polyquad-Preserved, and sofZia-Preserved Влияние местных противоглаукомных препаратов, содержащих консерванты бензалкония хлорид, поликвад и sofZia, на клетки глазного эпителия человека (Topical Glaucoma Medications on Human Ocular Epithelial Cells).

2). FranÇoise Brignole-Baudouin, Luisa Riancho, Hong Liang, Christophe Baudouin. Сравнительное токсикологическое исследование глазных капель травопроста с поликвадом в качестве консерванта, травопроста с бензалкония хлоридом и латанопроста с бензалкония хлоридом в качестве консерванта на эпителиальных клетках конъюнктивы человека in vitro. (Comparative In Vitro Toxicology Study of Travoprost Polyquad-preserved, Travoprost BAK-preserved, and Latanoprost BAK-preserved Ophthalmic Solutions on Human Conjunctival Epithelial Cells).

4). Ammar DA, Kahook MY. Влияние противоглаукомных препаратов и консервантов на культуры клеток трабекулярной сети и непигментированных эпителиальных клеток цилиарного тела человека (Effects of glaucoma medications and preservatives on cultured human trabecular meshwork and non-pigmented ciliary epithelial cell lines).

Прочитай и скачай Инструкцию


Видео: 1). Eye pharmacy. Glaucoma. Travatan, Alcon. 2). BAK free Revolution! Alcon. Препараты для лечения глаукомы!

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ТРАВАТАН® TRAVATAN®

Регистрационный номер: П N015625/01

Торговое название: ТРАВАТАН®

Международное (непатентованное) название: Травопрост

Химическое название: Изопропил-(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-дигидрокси-2-[(1E,3R)-3-гидрокси-4-[(α, α, α-трифтор-m-толил)окси]-1-бутенил]циклопентил]-5-гептаноат.

Лекарственная форма: капли глазные.

Состав 1 мл раствора

Активное вещество: травопрост – 0,04 мг.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат 2 мг, пропиленгликоль 7,5 мг, борная кислота 3 мг, маннитол 3 мг, натрия хлорид 3,5 мг, полидрония хлорид 0,01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная для доведения pH, вода очищенная до 1 мл.

Описание: прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоглаукомное средство – простагландина F2-альфа аналог синтетический.

Код АТХ: S01EE04.

Травопрост – синтетический аналог простагландина F2α, является высокоселективным полным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 часов после однократного применения препарата.

Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы – свободной кислоты травопроста. Максимальная концентрация (Cmax) свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.

Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл).

Т ½ свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата.

Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста.

Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи.

Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками. Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин) не требуется.

Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления при:

— повышенном внутриглазном давлении.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период кормления грудью.

У пациентов с афакией; у пациентов с псевдоафакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой; у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека, у пациентов с риском развития ирита, увеита.

Местно. По 1 капле в конъюнктивный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.

Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы.

Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.

В случае, если препарат ТРАВАТАН® назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата ТРАВАТАН®.

Местное. В 10% случаев наблюдается гиперемия глаз.

В 1-10% случаев – точечный кератит, боль в глазах, фотофобия, раздражение глаз, чувство инородного тела, синдром сухого глаза, зуд глаз, гиперемия конъюнктивы.

В 0,1 – 1% случаев – снижение остроты зрения, повышенное слезоотделение, зуд и эритема век, образование корок на краях век.

Системные побочные эффекты.

В 1-10% — гиперпигментация кожи, изменение цвета кожных покровов. В 0,1-1% случаев – сухость во рту, головная боль.

Побочные эффекты, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт).

Макулярный отек, изменение цвета радужки глаз, потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества, потемнение кожи век.

Системные побочные эффекты.

Брадикардия, тахикардия, обострение бронхиальной астмы, головокружение, шум в ушах, увеличение простатспецифичного антигена, нарушение роста волос.

В настоящее время не сообщалось о случаях передозировки.

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой. В случае подозрения на пероральное использование препарата лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами ТРАВАТАН® может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления.

В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Препарат ТРАВАТАН® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке.

Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Этот эффект был также отмечен у пациентов с коричневой окраской глаз.

Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.

Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет.

После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.

При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии препаратом ТРАВАТАН®. Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества; редко — потемнение кожи век.

Механизм этих изменений в настоящее время не установлен.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

Необходимо избегать контакта препарата с кожей, так как в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста. Простагландины и аналоги простагландинов – биологически активные вещества, которые могут абсорбироваться через кожу.

Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими простагландины.

В случае попадания большого количества препарата на кожу следует немедленно промыть этот участок кожи водой.

Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожных покровов!

Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов! Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Капли глазные 40 мкг/мл. По 2,5 мл во флакон-капельницу из полипропилена. По 1 или по 3 флакона в индивидуальных пакетиках из фольги с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности 2 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.

При температуре от 2 до 30 ˚С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска по рецепту.

Производитель: «с.а. Алкон-Куврер н.в.», В-2870 Пуурс, Бельгия.

Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика» Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий: 109004, Москва, ул. Николоямская, 54 Тел. 961-13-33

Инструкция по применению глазных капель Траватан

Глазные капли Траватан применяют при открытоугольной глаукоме. Заболевание связано с повышением внутриглазного давления из-за нарушения оттока жидкости. Открытоугольная глаукома опасна скрытым течением, ее признаки могут появиться, когда произойдут необратимые изменения в глазу. Постепенно ухудшается зрение, появляется головная боль, возникают радужные кольца при взгляде на свет. Чтобы затормозить развитие заболевания, нормализовать давление назначают капли Траватан.

Состав и форма выпуска

Офтальмологическое средство Траватан представляет собой опалесцирующую жидкость для закапывания в глаза без цвета, запаха. Возможен слегка желтоватый оттенок, что не влияет на лечебные свойства препарата. Активное вещество капель химическое соединение – травопрост. В 1 мл жидкости присутствует 40 мкг вещества. Дополнительно в состав глазных капель включены компоненты, улучшающие всасывание, действие травопроста и сохраняющие срок годности средства:

  • пропиленгликоль;
  • макрогола глицерилгидроксистеарат;
  • кислота борная;
  • пропиленгликоль;
  • маннитол;
  • натрия хлорид;
  • очищенная вода;
  • натрия гидроксид, хлористоводородная кислота ( в составе могут присутствовать как два вещества, так и один);
  • полидрония хлорид.

Фармакологическое действие

Глазные капли Траватан относятся к противоглаукомным офтальмологическим средствам. Активное вещество – синтетический аналог простагландина F2а. Травопрост снижает внутриглазное давление, что является одной из причин глаукомы. Лечебное действие достигается за счет повышения скорости оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть, увеосклеральные пути.

Активное вещество избирательно возбуждает рецепторы ресничного тела, способствуя оттоку жидкости внутри глаза, находящейся между роговицей и хрусталиком. Данный механизм действия снижает внутриглазное давление. Капли Траватан не влияют на выработку внутриглазной жидкости. Высокое давление начинает снижаться примерно через 2 часа после инстилляции. Пик действия препарата наступает через 12 часов. После однократного закапывания сниженное давление может сохраняться до 1 суток.

Фармакокинетика

Травопрост проникает в роговицу глаза, вступает в реакцию гидролиза, превращаясь в биологически активную форму в виде свободной кислоты. Его максимальный уровень в плазме крови обнаруживают через 15-25 минут после закапывания в количестве 25 пг/мл или меньше. Химическое вещество быстро удаляется из плазмы крови, в течение 60 минут его уровень снижается до порога, который не всегда удается обнаружить от 10 пг/мл и ниже.

Точное время выведения офтальмологического препарата установить не удалась, так как его присутствие в общем токе крови крайне мало. Способ выведения активного вещества происходит за счет его процесса метаболизма, который схож с метаболизмом эндогенного простогландина. Травопрост в виде свободной кислоты вместе с метаболитами удаляется из организма через почки с мочой.

Показания, противопоказания к применению

Капли Траватан назначают при открытоугольной глаукоме, повышенном офтальмотонусе в сочетании с высоким внутриглазным давлением у людей старше 18 лет. Ограничения к применению:

  • грудное вскармливание;
  • беременность;
  • возраст младше 18 лет;
  • повышенная чувствительность, индивидуальная непереносимость химических веществ в составе глазных капель.

Осторожность при применении необходима людям, имеющим афакию, псевдофакию на фоне разрыва оболочки хрусталика или интраокулярной линзы. Капли назначают с осторожностью при высокой вероятности кистоидного макулярного отека, ирита, увеита, наличии острых воспалительных заболеваний глаз.

Инструкция по применению капель Траватан

Средство предназначено только для локального применения – закапывания в глаза. Стандартная дозировка – 1 капля в конъюнктивальный мешок 1 раз в сутки вечером или перед сном. Чтобы поддерживать терапевтическую дозу активного вещества в глазу, инстилляцию рекомендуют проводить в одно и тоже время. Если закапывание пропущено, в следующий раз закапывают 1 каплю, увеличивать количество не нужно. В сутки вносят не более 1 капли. Длительность лечения определяет офтальмолог.

Таким образом, снизится количество действующего вещества, поступающего в общий ток крови, повысится его уровень в глазу. При нарушении функции почек, печени любой степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Перед закапыванием необходимо вымыть руки с мылом. Голову слегка наклонить назад, оттянуть нижнее веко слегка вниз, внести 1 каплю Траватан. Во время процедуры не рекомендуется дотрагиваться наконечником флакона до ресниц, век, кожи или трогать его руками, в противном случае возможно попадание патогенной флоры, загрязнение раствора. Чтобы препарат равномерно распределился по поверхности глаза, необходимо сделать круговые движения глазными яблоками или быстро поморгать.

Применение Траватана у беременных, кормящих

Производитель указывает в инструкции, что данные о влиянии Траватана на организм беременной, плода отсутствуют или ограничены в доступе. Попадает ли активный компонент в грудное молоко неизвестно. Все простагландины, включая их аналоги – биологические активные соединения, которые могут проникать в организм, всасываясь через кожу.

Учитывая этот факт беременные, кормящие должны избегать контакта с этими веществами, чтобы они не попадали на кожу. В случае попадания, промыть участок обычной водой из-под крана. Исследования о влиянии капель на фертильность человека, состояние плода не проводились, эксперименты на животных негативных реакций не показали. При исследовании на животных активного компонента – травопрост, получены данные о неблагоприятном влиянии на репродуктивную функцию.

Так как данных, подтверждающих безопасность капель Траватан для беременных, кормящих нет, применять средство для данной категории людей запрещено. Если в период кормления, применение капель необходимо, грудничка переводят на искусственное вскармливание. Чтобы сохранить лактацию, молоко сцеживают. Вернуться к грудному вскармливанию можно после отмены медикамента.

Побочные эффекты капель Траватан

Чаще всего среди пациентов использовавших препарат побочные эффекты проявлялись в виде гиперпигментации радужной оболочки и конъюнктивальной инъекции. Возможные редкие и крайне редкие негативные реакции со стороны органа зрения:

  • боль, зуд, жжение в глазах;
  • эрозия роговицы;
  • эритема век;
  • дискомфорт в глазах;
  • блефарит;
  • синдром сухого глаза;
  • отек периорбитальной области;
  • воспаление конъюнктивы;
  • катаракта или ее обострение;
  • снижение остроты зрения;
  • повышенная чувствительность к свету;
  • точечный кератит;
  • обесцвечивание ресниц;
  • усиление роста ресниц, их утолщение;
  • затуманивание зрения;
  • астенопия;
  • западение глазных яблок;
  • гипестезия глаз;
  • радужные круги при взгляде на источник света;
  • фолликулез конъюнктивы;
  • мидриаз.

Со стороны легких побочные эффекты могут проявиться нарушением дыхания, раздражением в горле, кашлем, заложенностью носа. При бронхиальной астме – возможно приступы одышки или ухудшение течения заболевания. Со стороны ЖКТ: нарушение стула, тошнота, сухость во рту, неприятные ощущения в животе, обострения хронических язв. Крайне редким проявлением со стороны мочевыделительной системы – недержание мочи.

Возможны боли в мышцах, суставах, шум в ушах, головокружение, головная боль, беспокойство, обострение заболеваний, вызванных Herpes simplex. Крайне редкие проявления со стороны кожного покрова, подкожных тканей:

  • обесцвечивание кожи;
  • избыточный или неправильный рост пушковых волос, изменение их структуры;
  • кожный зуд;
  • контактный, аллергический дерматит;
  • чрезмерная пигментация кожи в области вокруг глаз;
  • высыпания на коже;
  • эритема.

При возникновении указанных симптомов применение препарата необходимо прекратить, обратиться к врачу.

Передозировка

Несмотря на огромный список возможных побочных эффектов, симптомы передозировки крайне редкое явление, если применять офтальмологические капли, согласно предписанию врача или инструкции. При случайном попадании раствора Траватан внутрь показана симптоматическая терапия, в зависимости от проявившихся негативных реакций. При случайном выпивании всего флакона необходимо выпить воды и вызвать рвоту, обратиться к врачу. При закапывании лишних капель – промыть глаза теплой водой из под крана. После попадания на кожу – промыть участок обычной водой.

Особые указания

При инстилляции не рекомендуется докасаться дозатором капель до кожи, ресниц, век или трогать руками, чтобы не загрязнить раствор. Возможно нарушение остроты зрения, временное затуманивание зрения, поэтому сразу после закапывания за руль садиться нежелательно. Людям, работающим за механическими станками, управляющими транспортными средствами необходимо учитывать, что препарат может вызвать побочный эффект в виде нарушения зрение, которое может проявиться не сразу после закапывания.

В составе офтальмологических капель – пропиленгликоль, макрогола глицерилгидроксистеарат, которые могут раздражающе влиять на кожу, в связи с этим нежелательно, чтобы раствор попадал на кожу. При ношении линз, их снимают до инстилляции и одевают после процедуру через 15 минут. Препарат применяют с осторожностью при удалении хрусталика, нарушении структуры хрусталика.

Капли Траватан чаще закапывают в оба глаза, при инстилляции в один глаз возможна гетерохромия (разный цвет радужки), из-за всасывания препарата в общий ток крови.

Лекарственное взаимодействие

Действие активного вещества в составе капель усиливается, если одновременно с ними применять адреномиметики, бета-блокаторы. При необходимости применения средств в комплексе необходимо учитывать их взаимодействие при подборе дозировки. При сочетании Траватана с другими офтальмологическими каплями, соблюдают интервал между процедурами в 15 минут, мази закладывают в последнюю очередь.

Условия, срок хранение, продажа

Капли Траватан пригодны к использованию в течение 2 лет с момента выпуска препарата, указанного на упаковке. Температура хранения – от 2° до 30° С. Капли хранят вдали от детей, прямых солнечных лучей. После открытия флакона, раствор можно капать в течение 1 месяца. Купить капли можно только по рецепту врача.

Аналоги

Аналог Траватана, содержащий такой же активный компонент – капли Травапресс. Препараты со схожим действием, другим составом:

  1. Ксалатан – действующее вещество – латанопрост, снижающий внутриглазное давление у взрослых и малышей старше 1 года. Назначают при открытоугольной глаукоме, высоком офтальмотонусе.
  2. Окумед – недорогой аналог по действию, цена около 70 рублей. Активный компонент — тимолол. Бета-адреноблокатор снижает как нормальное, так и высокое давление внутри глаза. Эффект можно заметить через 20 минут. Применяют при открытоугольной, врожденной, вторичной глаукоме.
  3. Пилокарпин – дешевый аналог, стоимостью около 30 рублей. Действующее вещество аналогично названию. Применяют при острых приступах глаукомы, абсцессах роговицы, тромбозах вен сетчатки и других состояниях, заболеваниях.
  4. Азарга – противоглаукомные комбинированные капли, содержащие тимолол, бринзоламид. Относительно дорогие – средняя цена 1000 рублей. Назначают для снижения давления в глазу, в случае неэффективности средств, содержащих одно вещество в составе.
  5. Азопт – противоглаукомная суспензия с активным компонентом — бронзоламид. Показания аналогичны Траватану.
  6. Тимолол – в составе аналогичное названию химическое вещество. Применяют для снижения давления при закрытоугольной (в виде дополнительного средства), открытоугольной, врожденной глаукоме.
  7. Фотил – комбинированный, противоглаукомный раствор для закапывания. В составе 2 химических вещества: пилокарпин, тимолол. Применяют в случаях, когда необходима комбинация двух компонентов: различные виды глаукомы, состояния после оперативного вмешательства на глазах.

Замещать Траватан можно только по рекомендации врача, самостоятельное применение может усугубить течение глаукомы и других заболеваний органа зрения.

Отзывы

Глазные капли Траватан необходимо применять строго по рекомендации врача, не превышая дозировку, чтобы не вызвать побочные эффекты. Медикамент имеет большой список негативных реакций, но встречаемость их крайне редкая. Беременным, кормящим, детям закапывать капли запрещено из-за отсутствия необходимых исследований о безопасности препарата.

Читайте также:  Как унять зубную боль в домашних условиях
Ссылка на основную публикацию
ТОП-лучших кремов для фиксации зубных протезов
10 лучших кремов для зубных протезов Характеристика в рейтинге По достижению пожилого возраста многие люди сталкиваются с проблемой потери зубов....
Токсокароз — Инфекционные болезни — Справочник MSD Профессиональная версия
Антитела к токсокарам lgG, Toxocara IgG колич. Описание Антитела к токсокарам lgG, Toxocara IgG количественный — выявление антител, которые вырабатываются...
Токсоплазмоз во время беременности — статьи об инфекционных болезнях
Токсоплазмоз при беременности Многие будущие мамочки во время беременности сталкиваются с проблемой такого заболевания, как токсоплазмоз. Некоторые из них просто-таки...
Топография симпатического ствола 1
Симпатический ствол на шее Симпатический ствол Симпатический ствол (truncus sympathicus) парный, образован узлами, соединенными между собой симпатическими волокнами. Симпатический ствол...
Adblock detector