Урсосан инструкция по применению, аналоги препарата

Урсосан , Капсулы

  • ATX классификация: A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота
  • Мнн или группировочное наименование: Адеметионин
  • Фармакологическая группа: A05A — ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ
  • Производитель: PRO MED PRAHA
  • Владелец лицензии: PRO.MED.PRAHA
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

УРСОСАН

Международное непатентованное название

Одна капсула содержит

активное вещество — кислота урсодезоксихолевая 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмалкукурузный преджелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Твердые желатиновые капсулы белого цвета, размера «0».

Содержимое капсул – белый или почти белый порошок,либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почтибелый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Препараты для лечения заболеваний печени ижелчевыводящих путей. Препараты желчных кислот

Код АТС А05АА02

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тощей кишке за счет пассивнойдиффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта.Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) при приеме внутрь 500 мгчерез 30, 60, 90 мин составляет 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Сmax достигается через 1-3 ч. Связь с белкамиплазмы крови высокая — до 96-99%.Проникает через гематоплацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана,урсодезоксихолевая кислота составляет около 48% от общего количества всехжелчных кислот в сыворотке крови, что соответствует 40-60% концентрацииурсодезоксихолевой кислоты в составе желчи (при дозировке 10-14 мг/кг весатела). Терапевтический эффект препарата намного больше зависит от концентрацииурсодезоксихолевой кислоты в желчи, чем в сыворотке крови.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичномпрохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиесяконъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится сжелчью. Незначительное количествоневсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями(7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасываетсяиз толстого кишечника, но сульфатируется в печени и быстро выводится в видесульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Урсосан — гепатопротекторное средство, оказываетжелчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое инекоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими поляризующими свойствами,Урсосан образует нетоксичные смешанныемицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способностьжелудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарномрефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Урсосан образует двойные молекулы,способные включаться в состав клеточных мемб¬ран (гепатоцитов, холангиоцитов,эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта), стабилизировать их и делатьневосприим¬чивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрациютоксичных для пече¬ночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатыйбикарбонатами, урсодезоксихолевая кислота эффективно способствует разрешениювнутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счетугнетения его абсорбции в кишечнике, пода¬вления синтеза в печени и понижениясекреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с нимжидкие кристаллы; умень¬шает литогенный индекс желчи. Результатом яв¬ляетсярастворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новыхконкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено уг¬нетением экспрессииантигенов HLA-1 на мемб¬ранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах,нормализацией естественной киллерной актив¬ности лимфоцитов. Урсосан замедляетпроцессы преждевременного старения и гибели клеток печени (апоптоз гепатоцитов,холангиоцитов и др.), а также предупреждает развитие фиброза у больныхпервич¬ным билиарным циррозом, муковисцидозом и ал¬когольным стеатогепатитом,т.е. обладает антиапоптотическим, антифибротическим действием.

Показания к применению

— синдромбилиарного сладжа (холестаз); растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре иневозможности удаления камнейхирургическим или эндоскопическим методами

— острый и хронический гепатит

— токсические (в т. ч. лекарственные) поражения печени

— первичныйбилиарный цирроз печени в стадиикомпенсации

— кистозныйфиброз печени при муковисцидозе

— послеоперационный период поповоду атрезии внутрипеченочных желчных путей

— профилактика рецидивов камнеобразования послехолецистэктомии

— профилактика поражений печени при применениигормональных контрацептивов и цитостатиков

Способ применения и дозы

Урсосан принимают внутрь, не разжевывая и запиваядостаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени суточная дозаУрсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При острых ихронических гепатитах назначают в суточной дозе 10 мг/кг, которая принимается2-3 раза в день вместе с едой в течение дли¬тельного времени (от несколькихмесяцев до не¬скольких лет).

При желчнокаменной болезни (растворениехолестерино¬вых желчных камней и билиарный сладж), дискинезии желчевыводящихпутей суточная доза составляет 15 мг/кг и принимается однократно на ночь. Курслечения для растворения камней продолжается до полного растворения с последующим приемом в течение 3-х месяцев дляпрофилактики рецидивов камнеобразования. При дискинезии желчевыводящихпутей курс лечения устанавливается врачом.

При билиарном рефлюкс-гастрите ирефлюкс-эзофагите — по 250 мг

(1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения — от10-14 дней до 6 мес., при необходимости — до 2 лет.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — 250 мг 2 раза в сутки втечение нескольких месяцев.

Для профилактики поражений печени при применениигормональных контрацептивов и цитостатиков — 250 мг 2 раза в сутки в течениенескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени,алкогольной болезни печени — 10-15мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительностьтерапии составляет 6-12 месяцев и бо¬лее.

При первичном билиарном циррозе: 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите — 12-15мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес.до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг/сут. в2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.

При муковисцидозе детям старше 6 лет, с массой телабольше 34 кг, назначают в дозе 20-40 мг/кг/сут. в 2-3 приема. Длительностьтерапии составляет от 6 мес. до нескольких лет. Детям с массой тела менее 34 кг(чаще в 6-13 лет) рекомендуется суточная доза 10 мг/кг веса.

В послеоперационный период по поводу атрезии внутрипеченочных желчныхпутей — 10-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12месяцев и бо¬лее.

— боль в правомподреберье

— тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой),запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности «печеночных»трансаминаз

— аллергические реакции (крапивница, обычно в началелечения)

— обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция

-кальцинирование желчных камней

— гиперчувствительность к активному веществу и другимкомпонентам препарата

— наличие рентгенположительных (с высоким содержаниемкальция) желчных камней

— нефункционирующий желчный пузырь

— желчно-,желудочно-, кишечный свищ

— циррозпечени в стадии декомпенсации

— печеночнаяи/или почечная недостаточность

— острыеинфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков

— I триместрбеременности и период лактации

— детскийвозраст до 6 лет

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы(холестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства(особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщениежелчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновыежелчные конкременты. Урсодезоксихолевая кислота может повысить абсорбциюциклоспорина в кишечнике.

Читайте также:  Слабительные средства РектАктив - «Облегчение после родов! Нет запоров и страха из-за туалета)» Отз

При приеме препарата с целью растворения желчныхкамней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми(рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным идолжен быть заполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного иобщего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приемепрепарата, каждые 4 недели в первые 3 мес. лечения, в дальнейшем — каждые 3мес. проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночныхтрансаминаз. Контроль эффективностилечения следует проводить каждые 6 мес. по данным ультразвукового исследованияжелчевыводящих путей. После полногорастворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес.,для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которыхслишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.Если через 6 мес. от начала применения не наблюдается уменьшения размеровжелчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно.

Беременность и период лактации

Применение урсодеоксихолевой кислоты во время II и IIIтриместра беременности можноназначать после тщательной оценкиожидаемой пользы для матери и риска для плода от применения препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не оказывает влияния наспособность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой неизвестны

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурные ячейковые упаковкииз пленки поливи-нилхлоридной и фольгиалюминиевой.

По 1, 5 или10 контурных упаковок вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную коробку.

Хранить в сухом защищенном от света месте притемпературе 15-25 °С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять поистечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00 Прага 4

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензииот потребителей по качеству товара

Г. Алматы, пр.Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Урсосан капсулы : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота 250 мг в одной капсуле.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кукурузный крахмал прежелатинизированный, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав капсулы: желатин, титана диоксид.

Описание

Капсулы: желатиновые капсулы размер № 0, крышечка капсулы белая, корпус белый.

Фармакотерапевтическая группа, код АТХ/АТС

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Средства на основе желчных кислот. Код ATX: А05АА02.

Урсодеоксихолевая кислота является желчной кислотой, которая входит в небольшом количестве в состав желчи людей. В сравнении с другими желчными кислотами является нетоксичной. При приеме внутрь всасывается в тонком кишечнике и кровяным потоком попадает в печень. Повышенная концентрация урсодеоксихолевой кислоты способствует растворению холестериновых желчных камней. Эффект проявляется главным образом за счет уменьшения концентрации холестерина в желчи, что связано с угнетением его секреции в желчь и всасыванием в кишечнике.

Урсодеоксихолевая кислота благоприятно влияет на функцию печени, оказывая гепатопротективное действие, что позволяет успешно применять у пациентов с различными болезнями печени, в том числе, сопровождающимися застоем желчи.

Также урсодеоксихолевая кислота обладает значительным иммуномодулирующим действием.

Показания к применению

Для растворения рентген негативных холестеринов желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (ней).

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.

Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Противопоказания

при повышенной чувствительности к урсодеоксихолевой кислоте или другим компонентам препарата;

при декомпенсированном циррозе печени;

при остром воспалении желчного пузыря и желчевыводящих путей;

при непроходимости желчевыводящих путей (закупорка общего желчного или пузырного протока);

в случае, если желчный пузырь не визуализируется рентгенологическими методами;

при наличии кальцифицированных камней;

при нарушении сократимости желчного пузыря;

в случае частых приступов желчных колик;

при тяжелых функциональных нарушениях почек и печени.

Дети и подростки:

неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Применение в период беременности и в период грудного вскармливания

Достаточных данных о применении урсодеоксихолевой кислоты при беременности нет.

Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности в ранней стадии беременности. Урсодеоксихолевую кислоту не следует применять женщинам во время беременности. При необходимости применения во время беременности необходимо оценить соотношение пользы лечения и риска для плода. Решение может принять только врач. Женщинам репродуктивного возраста можно назначать лечение только при надёжной контрацепции.

Пациентки репродуктивного возраста, принимающие препарат для растворения камней в желчном пузыре, должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные оральные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней. Перед началом лечения возможность беременности следует исключить.

Ограниченные данные свидетельствуют, что урсодеоксихолевая кислота проникает в грудное молоко и обнаруживается в низких количествах, в связи с чем развитие нежелательных эффектов маловероятно.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Побочные реакции

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Передозировка

Передозировка маловероятна, поскольку поглощение урсодеоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы, и она в основном выводится с калом. При передозировке может наблюдаться диарея. Если имеет место диарея, дозу нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение урсодеоксихолевой кислоты. Последствия диареи нужно лечить симптоматически с поддержанием баланса жидкости и электролитов.

Длительное использование высоких доз урсодеоксихолевой кислоты (28- 30 мг/кг/день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение не по показаниям) сопровождалось большей частотой серьезных побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Урсосан® нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и/или смектит, поскольку эти препараты связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике, таким образом, препятствуют ее поглощению и снижают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одно из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема капсул Урсосан®.

Урсодеоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.

В отдельных случаях урсодеоксихолевая кислота может уменьшать поглощение ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение урсодеоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость взаимодействия с другими статинами, неизвестна.

Читайте также:  Признаки отравления никотином и лечение первая помощь при отравлении табаком и сигаретами

Доказано, что урсодеоксихолевая кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (Сmах) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нитрендипина и урсодеоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нитрендипина.

Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона.

Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодеоксихолевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома Р450 ЗА. Однако, в исследовании взаимодействия с будесонидом, который является субстратом цитохрома Р450 ЗА, подобного эффекта не наблюдалось. При одновременном применении средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и иметь в виду, что может потребоваться коррекция дозы.

Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови, такие как клофибрат, повышают секрецию холестерина печенью и, таким образом, могут способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, вызывая эффект противоположный действию урсодеоксихолевой кислоты, используемой для их растворения.

Способ применения и дозы

Возрастных ограничений по применению препарата нет. Для пациентов, которые имеют вес менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул, следует применять урсодеоксихолевую кислоту в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней

Для растворения желчных камней у взрослых рекомендуется обычная доза от 2 до 5 капсул в день, в зависимости от веса пациента (10 мг/кг/сутки).

Масса тела Урсодеоксихолевая кислота Количество капсул
до 60 кг 500 2
до 80 кг 750 3
до 100 кг 1 000 4
более 100 кг 1 250 5

Капсулы нужно глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки вечером перед сном. Капсулы нужно принимать регулярно.

Необходимое время для растворения желчных камней обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, чтобы со временем не возникла кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи

По 250 мг 1 раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном. Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи препарат понимать в течение 10-14 дней. Длительность применения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБК)

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 750 мг до 1 750 мг (14 ± 2 мг урсодеоксихолевой кислоты / кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения препарат нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела (мг/кг/сут).

Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг массы тела) Распределение приема препарата
Первые 3 месяца В дальнейшем
Утро День Вечер Вечер (1 раз в день)
47-62 12-16 250 мг 250 мг 250 мг 750 мг
63-78 13-16 250 мг 250 мг 500 мг 1 000 мг
79-93 13-16 250 мг 500 мг 500 мг 1 250 мг
94-109 14-16 500 мг 500 мг 500 мг 1 500 мг
более 110 500 мг 500 мг 750 мг 1 750 мг

Капсулы следует глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярность приема.

Использование препарата при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая по 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая еженедельно суточную дозу на 250 мг) до достижения назначенного режима дозирования.

Применение у детей

Холестериновые желчные камни и первичный билиарный цирроз очень редко встречается у детей. Отсутствуют данные об эффективности и безопасности препарата в этой популяции.

При необходимости доза должна подбираться в соответствии с массой тела.

Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг/кг/сут и распределяется на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сут, в случае необходимости.

Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг) Урсосан®, капсулы 250 мг
Утро День Вечер
20-29 17-25 1 1
30-39 19-25 1 1 1
40-49 20-25 1 1 2
50-59 21-25 1 2 2
60-69 22-25 2 2 2
70-79 22-25 2 2 3
80-89 22-25 2 3 3
90-99 23-25 3 3 3
100-109 23-25 3 3 4
>110 3 4 4

Меры предосторожности

При наличии варикозного кровотечения, печёночной энцефалопатии, асцита, а также при необходимости пересадки печени больные должны получать соответствующее специфическое лечение.

Мониторинг эффективности применения урсодеоксихолевой кислоты при лечении холестатических заболеваний печени основывается на анализе биохимических параметров холестаза, а также при выявлении признаков цитолиза печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), которые часто сопровождают прогрессирование холестаза. В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг параметров функции печени ACT, АЛТ и γ-ГТФ каждые 4 недели, в дальнейшем — каждые 3 месяца.

Если имеет место диарея, дозу препарата нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение урсодеоксихолевой кислоты. Пациентки, принимающие препарат для растворения желчных камней, должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут способствовать образованию камней в желчном пузыре.

В очень редких случаях при лечении пациентов с поздней стадией первичного билиарного цирроза развивалась декомпенсация цирроза, которая была частично обратимой после прекращения лечения. У пациентов с первичным циррозом клинические симптомы (например, зуд) в редких случаях могут усиливаться в начале лечения. В этом случае дозу необходимо уменьшить до 1 капсулы 250 мг в день, а в последствии постепенно увеличить до рекомендованной.

При поносе доза должна быть уменьшена. В случаях персистирующей диареи лечение должно быть прекращено.

При применении для растворения холестериновых желчных камней: для оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо визуализировать (с помощью оральной холецистографии) общий вид и вид закупорки желчного пузыря в положении стоя и лёжа на спине (ультразвуковой контроль) через 6- 10 месяцев после начала лечения. Если желчный пузырь не может быть визуализирован на рентгеновских снимках или в случаях кальцификации камней, нарушения сократимости желчного пузыря или частых желчных колик препараты урсодеоксихолевой кислоты принимать нельзя.

Применение у лиц старше 65 лет: Специальных исследований не проводилось.

Однако, с учётом известных данных, не предвидится осоннбстей, кототорые могли бы ограничить применение урсодеоксихолевой кислоты у лиц пожилого возраста.

Читайте также:  Новые рекомендации по контролю и лечению дислипидемии, а также профилактике сердечно-сосудистых забо

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Срок годности 4 года.

Предостережения

Запрещается принимать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Храните препарат в месте, недоступном для детей.

Форма выпуска

Капсулы по 250 мг. Блистер по 10 капсул, 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Название и адрес производителя

Производитель: «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»

ул. Телчска 1,140 00 Прага 4, Чешская Республика

Урсосан в Москве

Урсосан Инструкция по применению

  • Цена на Урсосан от 189.00 руб. в Москве
  • Купить Урсосан в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Урсосан в 658 аптек

Урсосан

Наименование производителя

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Страна

Общее описание

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием*

Форма выпуска и упаковка

10 — блистеры (1) — пачки картонные.

10 — блистеры (1) — пачки картонные.

10 — блистеры (5) — пачки картонные.

10 — блистеры (10) — пачки картонные.

10 — блистеры (10) — пачки картонные.

Лекарственная форма

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, непрозрачные, размер №0; содержимое капсул — белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Описание

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

Фармокинетика

Всасывание и распределение

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы высокое — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Особые условия

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

Состав

урсодезоксихолевая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.

Показания

— неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

— хронический активный гепатит;

— токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;

— алкогольная болезнь печени;

— первичный билиарный цирроз печени;

— первичный склерозирующий холангит;

— кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;

— атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);

— дискинезии желчевыводящих путей;

— билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;

— билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);

— профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Противопоказания

— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— не функционирующий желчный пузырь;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— обтурация желчевыводящих путей;

— острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

— эмпиема желчного пузыря;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

Способы применения

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко — кальцинирование желчных камней.

Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко — кальцинирование желчных камней..

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

Передозировка

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны

Ссылка на основную публикацию
Универсальные удобрения купить в ОБИ
Азофит Микробиологическое удобрение АЗОФИТ Азофит - микробиологический удобрительный препарат для повышения урожайности сельскохозяйственных культур. Основу препарата составляют живые азотфиксирующие бактерии,...
Узлы и кисты щитовидной железы — ПроМедицина Уфа
Сколько стоит вылечить щитовидную железу Когда заходит речь о профилактике болезней, врач обычно рассказывает о правильном питании, физических упражнениях и...
Узнаем как снять чувствительность зубов в домашних условиях народными средствами
Лечение чувствительности зубов народными средствами Чувствительность зубов в науке зовется гиперестезией и является симптомом ряда заболеваний, среди которых лидируют кариес...
Уплотнение возле входа во влагалище
Опухоль во влагалище: симптомы новообразований и лечение С опухолью во влагалище может столкнуться любая женщина. Образования в области влагалища могут...
Adblock detector